La OMS pide estrechar la vigilancia ante la vacunación masiva contra la gripe A

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha aconsejado a los países que planean administrar rápidamente la vacuna contra la gripe A/H1N1 que estrechen la vigilancia sobre la seguridad y eficacia después de la inoculación.

"El público necesita saber que los procedimientos regulatorios son rigurosos y no comprometen la seguridad ni los controles de calidad de las vacunas", ha declarado este organismo.

De hecho, la OMS cree imprescindible esta vigilancia dado que numerosos países, entre ellos varios de Europa y EEUU, planean aprobar la vacuna contra este nuevo virus por la vía de urgencia, lo que implica suspender algunos ensayos clínicos, según un documento difundido por el organismo.

En este sentido, el organismo internacional explica que "la presión del tiempo significa que los datos clínicos en el momento en que la vacuna pandémica sea administrada serán inevitablemente limitados. Serán necesarios más test sobre la seguridad y la eficacia después de que haya comenzado la administración de la vacuna".

Esta recomendación viene después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) y países como EEUU, así como numerosos laboratorios, hayan anunciado su intención de desarrollar y administrar la vacuna desde septiembre, antes de la llega del invierno en el Hemisferio Norte.

La OMS calculaba hasta ahora que una vacuna contra este nuevo virus pandémico no estaría lista hasta al menos noviembre, si debía pasar todos los ensayos clínicos de rigor.

Pros y contras de acelerar el proceso

En su documento, detalla los pros y los contras de acelerar la aprobación de esta vacuna, que algunos países de Europa planean administrar de forma masiva o a gran parte de sus poblaciones.

Por un lado, recuerda que durante las pandemias de 1957 y 1968, las vacunas llegaron demasiado tarde para ser empleadas como un medio efectivo de mitigación durante las fases más graves. En la de 1918, cuando no hubo vacunas, murieron unos 50 millones de personas.

Y señala que desde 2007 ha trabajado con las agencias reguladoras, responsables sanitarios y productores de vacunas pandémicas para buscar formas de acortar el tiempo entre la aparición del virus y la producción de una vacuna "segura y efectiva".

"Las vacunas están dentro de los recursos médicos más importantes para reducir las enfermedades y muertes durante una pandemia. Sin embargo, para que su efecto sea máximo, deben estar disponibles lo antes posible y en grandes cantidades", subraya el documento publicado por la OMS.

Las campañas de vacunación masiva, añade la nota informativa, tienen "la parte positiva de que pueden generar datos significativos sobre seguridad en pocas semanas".

Aunque la inmunización contra la gripe se ha utilizado desde hace más de seis décadas sin que se hayan presentado efectos secundarios importantes, "inevitablemente surgirán cuestiones acerca de su seguridad cuando la vacuna contra la gripe A se administre de forma masiva", advierte. Aunque, matiza, se espera que sean raros.

Por este motivo, la OMS ha decidido lanzar este mensaje de alerta para que todos los países que administren la vacuna entre su población "lleven a cabo una vigilancia intensa [...] La puesta en común de datos será vital para establecer el riesgo-beneficio y determinar si son necesarios cambios en las políticas de inmunización".